تحذيرات الصندوق الأسود للأدوية

لا يكاد يخلو استخدام أي دواء من ظهور بعض الآثار الجانبية التي ترافق استخدام الدواء خاصة مع الجرعات العالية أو مع زيادة مدة فترة العلاج، إلا أن هذه الآثار الجانبية قد تكون خطيرة لدرجة أن تتسبب بحدوث أضرار في الجسم يمكن لها أن تتسبب بالوفاة. تُدعى هذه الآثار الخطيرة بتحذيرات الصندوق الأسود Boxed Warning. سيخبرنا هذا المقال أين نجد هذه التحذيرات وما هي أشهر الأدوية التي تملك تحذيرات الصندوق الأسود ؟

ما هي تحذيرات الصندوق الأسود للأدوية

تحذيرات الصندوق الأسود للأدوية Black-box warnings هي مجموعة من أهم التحذيرات الخطيرة التي ترافق استخدام بعض أنواع الأدوية والتي أشارت وكالة الدواء والغذاء الأمريكية  The U.S. Food and Drug Administration إلى ضرورة تنبيه المرضى إلى خطورتها على الصحة؛ حيث تجد هذه التحذيرات مذكورة بشكل واضح على علب الدواء أو حتى داخل النشرة الدوائية ضمن صندوق أسود يلفت انتباه المريض إلى خطورة استخدام هذه الأدوية بشكل غير آمن وكيفية تجنّب هذه المخاطر

أهمية تحذيرات الصندوق الأسود للأدوية

تشّدد وكالة الدواء والغذاء الأمريكية FDA على ذكر تحذيرات الصندوق الأسود لأكثر من 400 من أشكال الأدوية المخلتفة للأسباب التالية:

1-      تنبيه مختصيّ الرعاية الصحيّة أو المريض إلى وجود تأثيرات جانبية خطيرة على صحة المريض لهذا الدواء؛ مثل قدرته على التسبّب بأمراض قلبية أو اعتياد على تناول الدواء أو أفكار انتحارية الخ..  وذلك من خلال ذكرها ضمن مربع أسود مع وجود إشارة تحذير.

2-      تنبيه المريض إلى وجود بعض الأنشطة الرياضية الواجب تجنبّها أثناء استخدام دواء معين.

3-      ذكر أهم تعليمات استخدام الدواء التي قد تجّنب المريض ظهور الآثار الجانبية الخطيرة، مثل أهم الأطعمة والمشروبات التي يفضّل الابتعاد عن تناولها مع الدواء أو الآثار الجانبية التي يجب تقصيّها أثناء استخدام الدواء.

أشهر أنواع الأدوية التي تملك تحذيرات الصندوق الأسود

توجد بعض الأمثلة الشهيرة التي تملك تحذيراً شديداً أثناء استخدامها خاصة في بعض الحالات مثل وجود حمل أو بحال استخدام أدوية أخرى نذكر منها:

1-      مسكنات الألم الأفيونية Opioids مثل الكودئين Codeine والأوكسي كودون Oxycodone والتي يرافق استخدامها الاعتياد والأعراض الانسحابية

2-      مضادات الاكتئاب مثل الفلوكسيتين fluoxetine (Prozac)  والسيرترالين sertraline (Zoloft)، والتي تسبب زيادة الأفكار الانتحارية مع بداية استخدامها

3-      البنزوديازيبينات  Benzodiazepines  مثل الكلونازيبام Clonazepam والذي يرافق استخدامه الاعتياد وإساءة الاستخدام والأعراض الانسحابية

ختاماً ... ينطوي استخدام أي دواء على تحذيرات قد تتراوح بين البسيطة إلى الخطيرة، وهذا ما يستدعي الانتباه قبل تناول أي دواء ومناقشة مختصيّ الرعاية الصحية حول الآثار الجانبية المحتملة للدواء الذي تستخدمه بهدف اختيار أفضل دواء يناسب الحالة المرضية بحسب حالة المريض ووضعه الصحي وبأقل الآثار الجانبية.

المصادر  والمراجع:

1- مقال " ما يجب معرفته حول تحذيرات الصندوق الأسود" المنشور على موقع  medicalnewstoday.com

2- مقال " ماهي تحذيرات الصندوق الأسود للأدوية" المنشور على موقع share.upmc.com